德爾福汽車連接器醫第一類獲得監督管理局第一類醫療器械
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德爾福汽車連接器醫療器械有限公司獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)第一類醫療器械注冊
萊爾,IL - 2019年4月29日
美國伊利諾斯州萊爾市- 2019年4月29日-全球完整互聯解決方案制造商德爾福汽車連接器股份有限公司今天宣布,該公司在中國東莞的工廠已在美國食品和藥物管理局(FDA)注冊,將建造一個I級醫療設備。制造商和分包商參與在美國生產和銷售醫療設備A必須每年向美國食品藥品監督管理局(FDA)注冊,該機構由美國衛生與公眾服務部(Department of Health and Human Services)贊助。
德爾福汽車連接器商業發展經理賈斯汀•斯皮策表示:“作為一家可信賴的合作伙伴,我們為德爾福汽車連接器提供一次性病人傳感器和其他醫療產品的綜合解決方案,我們很高興為德爾福汽車連接器東莞的客戶提供專業知識,作為一家醫療產品的分包商,我們的產品可以獲得美國FDA的注冊。”“德爾福汽車連接器東莞堅持嚴格的質量體系,以滿足客戶在設計用于患者護理的醫療設備時的嚴格要求。”東莞德爾福汽車連接器和其他德爾福汽車連接器制造工廠保持iso9001質量管理體系和iso14001環境管理體系認證。
德爾福汽車連接器使醫療設備設計成為可能,推動醫療創新。病人監護儀正從床邊設備向更小、更輕、更綜合的解決方案發展。隨著需要高質量一次性傳感器的便攜式和可穿戴式病人監護儀的大規模市場擴大,我們很高興能提供滿足醫療設備制造商高質量標準的創新解決方案,”斯皮策補充說。
除了一次性傳感器技術,德爾福汽車連接器印刷電路產品集團還提供柔性印刷電路、印刷電路板、組件、薄膜開關、用戶界面和電容觸控技術。有關Molex美國醫療解決方案的信息,請訪問